前 言....................................................................................................................................................... III

引 言....................................................................................................................................................... IV

2 术语和定义.................................................................................................................................................. 1

3 风险评估及风险控制................................................................................................................................... 2

4 实验室生物安全防护水平分级.................................................................................................................... 4

5 实验室设计原则及基本要求....................................................................................................................... 4

6 实验室设施和设备要求............................................................................................................................. 5

6．1 BSL－1 实验室...................................................................................................................................... 5

6．2 BSL-2 实验室...................................................................................................................................... 6

6．3 BSL－3 实验室...................................................................................................................................... 6

6．3．1 平面布局......................................................................................................................................... 6

6．3．2 围护结构......................................................................................................................................... 7

6．3．3 通风空调系统................................................................................................................................. 7

6．3．4 供水与供气系统............................................................................................................................. 8

6．3．5 污物处理及消毒系统................................................................................................................... 8

6．3．6 电力供应系统................................................................................................................................. 9

6．3．7 照明系统......................................................................................................................................... 9

6．3．8 自控、监视与报警系统.................................................................................................................. 9

6．3．9 实验室通讯系统......................................................................................................................... 10

6．3．10 参数要求..................................................................................................................................... 10

6．4 BSL－4 实验室.................................................................................................................................. 10

6.5 动物生物安全实验室............................................................................................................................11

6.5.1 ABSL－1 实验室...................................................................................................................................11

6.5.2 ABSL-2 实验室.................................................................................................................................... 12

6.5.3 ABSL－3 实验室................................................................................................................................ 12

6.5.4 ABSL－4 实验室................................................................................................................................ 13

6.5.5 对从事无脊椎动物操作实验室设施的要求................................................................................... 13

7 管理要求................................................................................................................................................... 14

7.1 组织和管理............................................................................................................................................ 14

7.2 管理责任................................................................................................................................................ 15

7.3 个人责任............................................................................................................................................... 15

7.4 安全管理体系文件............................................................................................................................... 15

7.4.1 实验室安全管理的方针和目标....................................................................................................... 15

7.4.2 管理手册........................................................................................................................................... 16

7.4.3 程序文件........................................................................................................................................... 16

7.4.4 操作规程........................................................................................................................................... 16

7.4.5 安全手册........................................................................................................................................... 16

7.4.6 记录................................................................................................................................................... 17

7.4.7 标识系统............................................................................................................................................ 17

7.5 文件控制............................................................................................................................................... 18

7.6 安全计划............................................................................................................................................... 18

7.7 安全检查............................................................................................................................................... 19

7.8 不符合项的识别和控制....................................................................................................................... 20

7.9 纠正措施............................................................................................................................................... 20

7.10 预防措施............................................................................................................................................. 20

7.11 持续改进............................................................................................................................................. 20

7.12 内部审核............................................................................................................................................. 20

7.13 管理评审............................................................................................................................................. 21

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